Pārtikas, kosmētikas, zāļu un citu produktu pārdošanai vietnē Amazon US ir jāņem vērā ne tikai produktu iepakojums, transportēšana, cenas un mārketings, bet arī jāsaņem ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājums. FDA reģistrētie produkti var nonākt ASV tirgū pārdošanai, lai izvairītos no izņemšanas no saraksta.
Atbilstība un kvalitātes nodrošināšana ir veiksmīga eksporta atslēga, un FDA sertifikāta iegūšana ir "pase", lai iekļūtu ASV tirgū. Tātad, kas ir FDA sertifikācija? Kādi produkti ir jāreģistrē FDA?
FDA ir ASV federālās valdības regulējoša aģentūra, kas ir atbildīga par pārtikas, zāļu, medicīnas ierīču un citu saistītu produktu drošības, efektivitātes un atbilstības nodrošināšanu. Šis raksts iepazīstinās ar FDA sertifikācijas nozīmi, sertifikācijas klasifikāciju, sertifikācijas procesu un materiāliem, kas nepieciešami, lai pieteiktos sertifikācijai. Iegūstot FDA sertifikātu, uzņēmumi var sniegt patērētājiem pārliecību par produktu kvalitāti un drošību un turpināt paplašināt savu tirgu.
FDA sertifikācijas nozīme
FDA sertifikācija ir viens no galvenajiem faktoriem daudziem uzņēmumiem, lai gūtu panākumus ASV tirgū. FDA sertifikāta iegūšana nozīmē, ka produkts atbilst stingriem FDA standartiem un prasībām, nodrošinot augstu kvalitāti, drošību un atbilstību. Patērētājiem FDA sertifikācija ir svarīga produktu kvalitātes un drošības garantija, palīdzot viņiem pieņemt apzinātus pirkuma lēmumus. Uzņēmumiem FDA sertifikācijas iegūšana var uzlabot zīmola reputāciju, palielināt patērētāju uzticību un palīdzēt produktiem izcelties sīvas konkurences tirgū.
FDA pārbaude
2. FDA sertifikācijas klasifikācija
FDA sertifikācija aptver vairākas produktu kategorijas, galvenokārt, tostarp pārtiku, farmaceitiskos produktus, medicīniskās ierīces, bioloģiskos produktus un radiācijas produktus. FDA ir izstrādājusi atbilstošus sertifikācijas standartus un procedūras dažādām produktu kategorijām. Pārtikas sertifikācija ietver pārtikas ražošanas uzņēmumu reģistrāciju, pārtikas piedevu apstiprināšanu un pārtikas marķējuma atbilstību. Zāļu sertifikācija aptver jaunu zāļu klīniskos izmēģinājumus un apstiprinājumus, ģenērisko zāļu līdzvērtības sertifikāciju, kā arī zāļu ražošanu un pārdošanu. Medicīnas ierīču sertifikācija ietver medicīnisko ierīču klasifikāciju, 510 (k) paziņojumu pirms laišanas tirgū un PMA (iepriekšēja apstiprinājuma) pieteikumu. Bioloģiskā produkta sertifikācija ietver vakcīnu, asins produktu un gēnu terapijas produktu apstiprināšanu un reģistrāciju. Radiācijas produktu sertifikācija attiecas uz medicīnas iekārtu, medicīnisko radiofarmaceitisko līdzekļu un elektronisko izstrādājumu drošības sertifikāciju.
3. Kuriem produktiem ir nepieciešama FDA sertifikācija?
3.1. Pārtikas iepakojuma materiālu FDA pārbaude un sertifikācija
3.2. FDA pārbaude un stikla keramikas izstrādājumu sertifikācija
3.3. Pārtikas plastmasas izstrādājumu FDA testēšana un sertifikācija
3.4 Pārtika: tostarp apstrādāta pārtika, iepakota pārtika, saldēta pārtika utt
3.5. Medicīniskās ierīces: maskas un aizsarglīdzekļi utt
3.6. Zāles: recepšu un bezrecepšu zāles utt
3.7. Pārtikas piedevas, uztura bagātinātāji utt
3.8. Dzērieni
3.9. Ar pārtiku saistīti materiāli
3.10. Pārklājuma produktu FDA testēšana un sertifikācija
3.11. Santehnikas aparatūras produktu FDA pārbaude un sertifikācija
3.12. FDA testēšana un gumijas sveķu izstrādājumu sertifikācija
3.13. Blīvējuma materiāla FDA pārbaude un sertifikācija
3.14. FDA testēšana un ķīmisko piedevu sertifikācija
3.15. Lāzera starojuma produkti
3.16. Kosmētika: krāsvielu piedevas, ādas mitrinātāji un tīrīšanas līdzekļi utt.
3.17. Veterinārie produkti: veterinārās zāles, lolojumdzīvnieku barība utt
3.18. Tabakas izstrādājumi
BTF testēšanas laboratorija, mūsu uzņēmumam ir elektromagnētiskās saderības laboratorijas, drošības noteikumu laboratorija, bezvadu radiofrekvenču laboratorija, akumulatoru laboratorija, ķīmiskā laboratorija, SAR laboratorija, HAC laboratorija utt. Mēs esam ieguvuši kvalifikāciju un pilnvaras, piemēram, CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI utt. Mūsu uzņēmumā ir pieredzējusi un profesionāla tehnisko inženieru komanda, kas var palīdzēt uzņēmumiem atrisināt problēmu. Ja jums ir atbilstošas testēšanas un sertifikācijas vajadzības, varat tieši sazināties ar mūsu testēšanas darbiniekiem, lai iegūtu detalizētus izmaksu piedāvājumus un ciklu informāciju!
Medicīniskā FDA reģistrācija
Publicēšanas laiks: 14. augusts 2024
