2024. gada 26. decembrī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ierosināja svarīgu priekšlikumu, kas paredz, ka kosmētikas ražotājiem ir jāveic obligāta azbesta pārbaude talku saturošiem produktiem saskaņā ar 2022. gada Kosmētikas regulējuma modernizācijas likuma (MoCRA) noteikumiem. Šim priekšlikumam būs liela ietekme uz kosmētikas nozari, jo īpaši uz kosmētikas klases talka pulvera tirgu.
FDA piedāvātās noteikšanas metodes galvenokārt ietver divus veidus: polarizētās gaismas mikroskopija (PLM): šī metode var analizēt lielu skaitu paraugu un identificēt azbestu, novērojot optiskās kristalogrāfiskās īpašības (piemēram, krāsu, daudzkrāsu, refrakcijas indeksu, divkāršu laušanu utt.). ) un daļiņu morfoloģiju. Transmisijas elektronu mikroskopija/enerģijas dispersīvā spektroskopija/selektīvā elektronu difrakcija (TEM/EDS/SAED): šī metode var noteikt mazākas šķiedras un identificēt azbestu, analizējot elementu sastāvu, kristāla struktūru un daļiņu morfoloģiju.
FDA paziņoja, ka, apvienojot šīs divas metodes, var maksimāli palielināt azbesta noteikšanu. Lai gan PLM ir mazāks palielinājums, tas var analizēt lielāku skaitu paraugu; Un TEM/EDS/SAED var noteikt mazākas šķiedras. Abas metodes papildina viena otru, uzlabojot noteikšanas precizitāti un vispusīgumu.
Priekšlikums par starptautisko standartu konsekvenci atbilst starptautiskajiem standartiem. Eiropas Savienība, Kanāda un Japāna ir ieviesušas līdzīgus stingrus noteikumus, lai nodrošinātu, ka talka izstrādājumi nesatur azbesta piesārņojumu. Mikroskopiskās metodes, piemēram, PLM un TEM, tiek plaši izmantotas visā pasaulē, lai precīzi noteiktu azbestu. Šis vienotais standarts ne tikai palīdz aizsargāt patērētāju veselību, bet arī veicina starptautisko tirdzniecību un palielina patērētāju uzticību globālo talka produktu drošībai.
FDA priekšlikumā ir skaidri norādīts, ka, ja azbests tiks atklāts kosmētikā vai talkā, ko izmanto kosmētikā, produkts tiks uzskatīts par viltotu un pārkāpj Federālo pārtikas, zāļu un kosmētikas likumu. Šī regula nodrošina skaidru tiesisko pamatu tiesībaizsardzībai.
Šā priekšlikuma galvenais mērķis ir samazināt risku patērētājiem pakļaut azbesta iedarbībai un novērst ar to saistītās slimības. Vienlaikus tas arī palīdzēs ražotājiem samazināt produktu atsaukšanas biežumu un darbības riskus.
Turklāt šis priekšlikums aizpilda dažas nepilnības MoCRA vadlīnijās, jo īpaši attiecībā uz mazo un vidējo uzņēmumu nepietiekamo izpratni par kosmētikas drošības testēšanas standartiem. FDA tagad ir skaidri definējusi azbesta testēšanas metodes talkā, sniedzot nozarei skaidrākus norādījumus.
FDA ir atvērusi sabiedrības līdzdalības un turpmāko darbību publisku pārskatīšanas periodu, kura termiņš ir 2025. gada 27. marts. Tas sniedz iespēju nozarei un sabiedrībai piedalīties regulēšanas procesā. Ja šī jaunā regula tiks pieņemta, tā ievērojami uzlabos talku saturošu kosmētikas līdzekļu drošību un nodrošinās spēcīgāku patērētāju veselības aizsardzību.
FDA priekšlikums atspoguļo regulatīvo iestāžu lielo uzsvaru uz kosmētikas drošību, jo īpaši atklājot azbestu, kas ir zināms kancerogēns. Ņemot vērā FDA jauno priekšlikumu, Bureau Veritas iesaka kosmētikas ražotājiem savlaicīgi sākt novērtēt un atjaunināt savus kvalitātes kontroles procesus, jo īpaši attiecībā uz produktiem, kas satur talku. Attiecīgajiem uzņēmumiem savlaicīgi jāmeklē palīdzība no trešās puses testēšanas aģentūrām, jāapmāca attiecīgais personāls un jāizveido stabila piegādes ķēdes pārvaldības sistēma, lai nodrošinātu atbilstību jaunajām normatīvajām prasībām, saglabātu zīmola reputāciju un patērētāju uzticību.
BTF testēšanas laboratorija, mūsu uzņēmumam ir elektromagnētiskās saderības laboratorijas, drošības noteikumu laboratorija, bezvadu radiofrekvenču laboratorija, akumulatoru laboratorija, ķīmiskā laboratorija, SAR laboratorija, HAC laboratorija utt. Mēs esam ieguvuši kvalifikāciju un pilnvaras, piemēram, CMA, CNAS, CPSC, VCCI, utt. Mūsu uzņēmumam ir pieredzējusi un profesionāla tehnisko inženieru komanda, kas var palīdzēt uzņēmumiem atrisināt problēmu. Ja jums ir atbilstošas testēšanas un sertifikācijas vajadzības, varat tieši sazināties ar mūsu testēšanas darbiniekiem, lai iegūtu detalizētus izmaksu piedāvājumus un ciklu informāciju!
Izlikšanas laiks: Jan-03-2025