2024. gada 1. jūlijā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) oficiāli atcēla labvēlības periodu kosmētikas uzņēmumu reģistrācijai un produktu iekļaušanai sarakstā saskaņā ar 2022. gada Kosmētikas noteikumu modernizācijas likumu (MoCRA). Uzņēmumi, kas nav pabeigušiFDA reģistrācijavar draudēt aizturēšana vai atteikums ieceļot Amerikas Savienotajās Valstīs.
1. Oficiāli stājas spēkā FDA kosmētikas ieviešana
2022. gada 29. decembrī ASV prezidents Baidens parakstīja un pieņēma 2022. gada Kosmētikas noteikumu modernizācijas likumu (MoCRA), kas ir nozīmīga ASV kosmētikas noteikumu reforma pēdējo 80 gadu laikā kopš 1938. gada. Jaunie noteikumi nosaka, ka visiem kosmētikas uzņēmumiem, kas eksportē uz ASV vai iekšzemē, lai pabeigtu FDA reģistrāciju.
2023. gada 8. novembrī FDA izdeva norādījumus, kuros teikts, ka, lai uzņēmumiem būtu vairāk laika reģistrācijas iesniegšanai, FDA ir piešķirts papildu 6 mēnešu labvēlības periods, lai līdz 2023. gada 31. decembrim izpildītu visas atbilstības prasības. Līdz 2024. gada 1. jūlijam uzņēmumiem, kuri nebūs pabeiguši noteikto termiņu, tiks piemērotas obligātas FDA sankcijas.
Termiņš līdz 2024. gada 1. jūlijam ir beidzies, un oficiāli ir stājusies spēkā FDA obligātais kosmētikas līdzekļu izpildes nodrošinājums. Visiem kosmētikas uzņēmumiem, kas eksportē uz Amerikas Savienotajām Valstīm, īpaša uzmanība jāpievērš uzņēmuma reģistrācijas un produktu saraksta aizpildīšanai pirms eksportēšanas, pretējā gadījumā tie saskarsies ar tādiem riskiem kā ieceļošanas atteikums un preču konfiscēšana.
2. FDA kosmētikas reģistrācijas atbilstības prasības
Kosmētikas rūpnīcām, kas nodarbojas ar ražošanu, apstrādi un pārdošanu Amerikas Savienotajās Valstīs, ir jāreģistrējas kā uzņēmumiem. Līgumražotājam neatkarīgi no tā, par cik zīmoliem viņi slēdz līgumu, ir jāreģistrējas tikai vienu reizi. Uzņēmumiem, kas nav ASV, ir arī jāieceļ ASV aģents, kas pārstāv uzņēmumu saziņā un saziņā ar ASV FDA. ASV aģentiem fiziski jāatrodas Amerikas Savienotajās Valstīs un jāspēj atbildēt uz FDA jautājumiem 24. jūlijā.
Atbildīgajai personai prece jāreģistrē. Ražotājiem, iepakotājiem, izplatītājiem vai zīmolu īpašniekiem, kuru vārdi ir norādīti kosmētikas etiķetēs, ir jāuzskaita produkti un jādeklarē FDA īpašā formula. Turklāt "atbildīgā persona" būs atbildīga arī par nevēlamiem notikumiem, drošības sertifikāciju, marķēšanu un alergēnu izpaušanu un reģistrēšanu garšvielās.
Iepriekš minētajiem reģistrētajiem uzņēmumiem un tirgū esošajiem produktiem ir jāpabeidz atbilstība līdz 2024. gada 1. jūlijam!
Jāatbilst Labas iepakošanas un marķēšanas likumam (FPLA) un citiem piemērojamiem noteikumiem.
Līdz 2024. gada 29. decembrim uz katras kosmētikas etiķetes jānorāda kontaktpersonas informācija ziņošanai par nevēlamiem notikumiem, kas tiek izmantota ziņojumu saņemšanai par nevēlamiem notikumiem.
3. FDA kosmētikas atjaunināšanas prasības
Uzņēmuma reģistrācijas atjaunināšanas prasības:
·Uzņēmuma reģistrācija ir jāatjaunina ik pēc diviem gadiem
· Par visām izmaiņām informācijā 60 dienu laikā jāziņo FDA, piemēram:
Kontaktinformācija
produkta veids
Zīmols utt
· Visiem uzņēmumiem ārpus ASV ir jāieceļ ASV aģents, un arī ASV aģenta apkalpošanas perioda atjauninājumi ir jāapstiprina ar aģentu.
✔ Produktu saraksta atjaunināšanas prasības:
·Par produktu sarakstu atbildīgajai personai katru gadu ir jāatjaunina produkta reģistrācija, ieskaitot visas izmaiņas
·Atbildīgajai personai ir jāiesniedz katra kosmētikas līdzekļa saraksts pirms iekļaušanas sarakstā, un tā var elastīgi iesniegt vairākus kosmētikas līdzekļu sarakstus vienlaikus.
·Izņemiet no saraksta produktus, kuru ražošana ir pārtraukta, tas ir, izdzēsiet produktu saraksta nosaukumu
Izlikšanas laiks: 09.07.2024
