2024. gada 17. maijā Eiropas Savienības (ES) Oficiālajā Vēstnesī tika publicēts (ES) 2024/1328, ar kuru tiek pārskatīts REACH regulas XVII pielikuma ierobežoto vielu saraksta 70. punkts, lai ierobežotu oktametilciklotetrasiloksānu (D4), dekametilciklopentasiloksānu (D5) , un dodecilheksasiloksānu (D6) vielās vai maisījumos. Jaunie tirdzniecības nosacījumi noskalojamajai kosmētikai, kas satur D6, un pastāvīgajai kosmētikai, kas satur D4, D5 un D6, stāsies spēkā 2024. gada 6. jūnijā.
Saskaņā ar 2006. gadā pieņemto REACH regulu jaunie noteikumi stingri ierobežo šādu trīs ķīmisko vielu lietošanu kosmētikā, kas nav gonokoku izraisīta, un citos patēriņa un profesionālajos produktos.
· Oktametilciklotetrasiloksāns (D4)
CAS Nr. 556-67-2
EK Nr. 209-136-7
·Dekametilciklopentasiloksāns (D5)
CAS Nr. 541-02-6
EK Nr. 208-764-9
· Dodecilcikloheksasiloksāns (D6)
CAS Nr. 540-97-6
EK Nr. 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
ES CE sertifikācijas laboratorija
Konkrēti jaunie ierobežojumi ir šādi:
1. Pēc 2026. gada 6. jūnija to nelaiž tirgū: a) kā pašu vielu; b) kā citu vielu sastāvdaļa; Vai c) maisījumā koncentrācija ir vienāda ar vai lielāka par 0,1 % no attiecīgās vielas svara;
2. Pēc 2026. gada 6. jūnija to nedrīkst izmantot kā ķīmiskās tīrīšanas šķīdinātāju tekstilizstrādājumiem, ādai un kažokādai.
3. Izņēmums:
(a) Attiecībā uz D4 un D5 mazgātos kosmētikas līdzekļos 1. punkta c) apakšpunkts būtu jāpiemēro pēc 2020. gada 31. janvāra. Šajā sakarā "ūdenī mazgājama kosmētika" attiecas uz kosmētiku, kā noteikts Regulas ( 1223/2009, kas parastos lietošanas apstākļos pēc lietošanas tiek izskaloti ar ūdeni;
(b) Visus kosmētikas līdzekļus, kas nav minēti 3. punkta a) apakšpunkta 1. punktā, piemēro pēc 2027. gada 6. jūnija;
c) (medicīniskajām) ierīcēm, kas definētas Regulas (ES) 2017/745 1. panta 4. punktā un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/746 1. panta 2. punktā, pirmā daļa pieteikties pēc 2031.gada 6.jūnija;
d) zālēm, kas definētas Direktīvas 2001/83/EK 1. panta 2. punktā, un veterinārajām zālēm, kas definētas Regulas (ES) 2019/6 4. panta 1. punktā, 1. punktu piemēro pēc 2031. gada 6. jūnija;
e) Attiecībā uz D5 kā šķīdinātāju tekstilizstrādājumu, ādas un kažokādu ķīmiskai tīrīšanai 1. un 2. punktu piemēro pēc 2034. gada 6. jūnija.
4. Kā izņēmumu 1. punkts neattiecas uz:
a) laist tirgū D4, D5 un D6 produktus šādiem rūpnieciskiem lietojumiem: - kā monomērus silīcija organisko polimēru ražošanai, - kā starpproduktus citu silīcija vielu ražošanai, - kā monomērus polimerizācijā, - formulēšanai. vai (atkārtoti) maisījumu iepakošana- Izmanto preču ražošanai- Neizmanto metāla virsmu apstrādei;
b) laist tirgū D5 un D6, lai tās izmantotu kā (medicīniskas) ierīces, kā noteikts Regulas (ES) 2017/745 1. panta 4. punktā, rētu un brūču ārstēšanai un kopšanai, brūču profilaksei un aprūpei. stomas;
c) laist tirgū D5, lai profesionāļi varētu tīrīt vai atjaunot mākslas un senlietas;
d) laist tirgū D4, D5 un D6 kā laboratorijas reaģentus pētniecības un izstrādes darbībām saskaņā ar reglamentētiem nosacījumiem.
ES CE sertifikācijas laboratorija
5. Izņēmuma kārtā 1. punkta b) apakšpunkts neattiecas uz D4, D5 un D6, kas laisti tirgū: - kā silīcija organisko polimēru sastāvdaļas - kā silīcija organisko polimēru sastāvdaļas maisījumos, kas norādīti 6. punktā.
6. Izņēmuma kārtā 1. punkta c) apakšpunktu nepiemēro maisījumiem, kas satur D4, D5 vai D6 kā silīcija organisko polimēru atliekas un ko laiž tirgū šādos apstākļos:
a) D4, D5 vai D6 koncentrācija ir vienāda ar vai mazāka par 1 % no attiecīgās vielas masas maisījumā, ko izmanto savienošanai, blīvēšanai, līmēšanai un liešanai;
b) aizsargpārklājumu maisījums (ieskaitot kuģu pārklājumus) ar D4 koncentrāciju, kas vienāda ar vai mazāka par 0,5 svara % vai D5 vai D6 koncentrācija vienāda vai mazāka par 0,3 svara %;
c) D4, D5 vai D6 koncentrācija ir vienāda ar vai mazāka par 0,2 % no attiecīgās vielas masas maisījumā, un to izmanto kā (medicīnisko) aprīkojumu, kā noteikts Regulas (ES) 1. panta 4. punktā. ) 2017/745 un Regulas (ES) 2017/746 1. panta 2. punktu, izņemot 6. punkta d) apakšpunktā minētās iekārtas;
d) D5 koncentrācija ir vienāda ar vai mazāka par 0,3 % no maisījuma masas vai D6 koncentrācija ir vienāda ar vai mazāka par 1 % no maisījuma masas, ko izmanto kā instrumentu, kas definēts Regulas (ES) 2017 1. panta 4. punktā. /745 par zobu nospiedumiem;
e) D4 koncentrācija maisījumā ir vienāda ar vai mazāka par 0,2 svara %, vai D5 vai D6 koncentrācija jebkurā maisījuma vielā ir vienāda ar vai mazāka par 1 svara %, ko izmanto kā silīcija zolītes vai zirgu pakavi;
f) D4, D5 vai D6 koncentrācija ir vienāda ar vai mazāka par 0,5 % no attiecīgās vielas masas maisījumā, ko izmanto kā adhēzijas veicinātāju;
g) D4, D5 vai D6 koncentrācija ir vienāda ar vai mazāka par 1 % no attiecīgās vielas masas maisījumā, ko izmanto 3D drukāšanai;
h) D5 koncentrācija maisījumā ir vienāda ar vai mazāka par 1 svara % vai D6 koncentrācija maisījumā ir vienāda ar vai mazāka par 3 svara %, ko izmanto ātrai prototipu veidošanai un veidņu ražošanai, vai augstas veiktspējas lietojumi, kas stabilizēti ar kvarca pildvielām;
i) D5 vai D6 koncentrācija ir vienāda ar vai mazāka par 1 % no jebkuras vielas masas maisījumā, ko izmanto tampondrukā vai ražošanā; j) D6 koncentrācija ir vienāda ar vai mazāka par 1 % no maisījuma svara, ko izmanto mākslas un senlietu profesionālai tīrīšanai vai restaurācijai.
7. Izņēmuma kārtā 1. un 2. punkts neattiecas uz D5 laišanu tirgū vai izmantošanu kā šķīdinātāju stingri kontrolētās slēgtās tekstilizstrādājumu, ādas un kažokādu ķīmiskās tīrīšanas sistēmās, kurās tīrīšanas šķīdinātājs tiek pārstrādāts vai sadedzināts.
Šī regula stājas spēkā 20. dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, un tai ir vispārējs saistošs spēks un ir tieši piemērojama visās ES dalībvalstīs.
ce sertifikācijas logotips
Kopsavilkums:
Tā kā D4, D5 un D6 ir vielas, kas rada lielas bažas (SVHC), tām ir augsta noturība un bioakumulācija (vPvB). D4 ir arī atzīts par noturīgu, bioakumulatīvu un toksisku (PBT), un, ja D5 un D6 satur 0,1% vai vairāk no D4, tiem arī ir PBT īpašības. Ņemot vērā, ka PBT un vPvB produktu riski nav pilnībā kontrolēti, ierobežojumi ir piemērotākais pārvaldības pasākums.
Pēc D4.D5 un D6 saturošu skalošanas līdzekļu ierobežošanas un kontroles tiks pastiprināta D4.D5 un D6 saturošu neskalojošo līdzekļu kontrole. Vienlaikus, ņemot vērā pašreizējos plašos pielietojuma scenārijus, tiks atlikti ierobežojumi D5 izmantošanai tekstilizstrādājumu, ādas un kažokādu ķīmiskajā tīrīšanā, kā arī D4.D5 un D6 lietošanas ierobežojumi farmācijā un veterinārajās zālēs. .
Ņemot vērā D4.D5 un D6 plašo pielietojumu polidimetilsiloksāna ražošanā, šiem lietojumiem nav attiecīgu ierobežojumu. Tajā pašā laikā, lai dzidrinātu polisiloksāna maisījumu, kas satur D4, D5 un D6 atlikumus, dažādos maisījumos ir paredzētas arī atbilstošas robežkoncentrācijas. Attiecīgajiem uzņēmumiem rūpīgi jāizlasa attiecīgās klauzulas, lai uz produktu netiktu attiecinātas ierobežojošas klauzulas.
Kopumā ierobežojumiem D4.D5 un D6 ir salīdzinoši neliela ietekme uz vietējo silikona nozari. Uzņēmumi var izpildīt lielāko daļu ierobežojumu, apsverot D4.D5 un D6 atlikušās problēmas.
BTF testēšanas laboratorija, mūsu uzņēmumam ir elektromagnētiskās saderības laboratorijas, drošības noteikumu laboratorija, bezvadu radiofrekvenču laboratorija, akumulatoru laboratorija, ķīmiskā laboratorija, SAR laboratorija, HAC laboratorija utt. Mēs esam ieguvuši kvalifikāciju un pilnvaras, piemēram, CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI utt. Mūsu uzņēmumā ir pieredzējusi un profesionāla tehnisko inženieru komanda, kas var palīdzēt uzņēmumiem atrisināt problēmu. Ja jums ir atbilstošas testēšanas un sertifikācijas vajadzības, varat tieši sazināties ar mūsu testēšanas darbiniekiem, lai iegūtu detalizētus izmaksu piedāvājumus un ciklu informāciju!
Izsūtīšanas laiks: 31. jūlijs 2024
