Nesen FDA izdeva galīgās vadlīnijas kosmētikas iekārtu un produktu iekļaušanai sarakstā un atklāja jaunu kosmētikas portālu ar nosaukumu "Cosmetic Direct". Turklāt FDA paziņoja par obligātajām prasībām kosmētikas līdzekļu reģistrācijai un produktu sarakstam, sākot no 2024. gada 1. jūlija, lai nodrošinātu, ka regulētajiem uzņēmumiem ir pietiekami daudz laika informācijas sagatavošanai un iesniegšanai.
1. Noteikumi
1) 2022. gada Kosmētikas regulas modernizācijas likums (MoCRA)
2) Federālais pārtikas, zāļu un kosmētikas likums (FD&C likums)
3) Likums par godīgu iepakojumu un marķēšanu (FPLA)
2. Piemērošanas joma
Saskaņā ar ASV tiesību aktiem kosmētika ir definēta kā priekšmeti, kas tiek uzklāti, smērēti, izsmidzināti vai citādi izmantoti uz cilvēka ķermeņa, lai notīrītu, izdaiļotu, uzlabotu pievilcību vai mainītu izskatu.
Konkrēti, tajā ietilpst ādas mitrinātājs, smaržas, lūpu krāsa, nagu laka, acu un sejas kosmētika, tīrīšanas šampūns, ilgviļņi, matu krāsa un dezodorants, kā arī jebkura viela, ko izmanto kā kosmētikas sastāvdaļu. Ziepes nepieder pie kosmētikas.
3. Klasifikācija
Saskaņā ar MoCRA ASV kosmētikas FDA kosmētiku klasificē šādās kategorijās:
-Bērnu produkti: tostarp bērnu šampūns, ādas kopšanas talks, sejas krēms, eļļa un šķidrums.
- Vannas produkti: tostarp vannas sāls, eļļa, zāles, putas, vannas želeja utt.
-Acu kosmētika: piemēram, uzacu zīmulis, acu zīmulis, acu ēnas, acu mazgāšana, acu kosmētikas noņemšanas līdzeklis, melna acs utt.
Kosmētika ar īpašiem efektiem, piemēram, pretgrumbu, balināšana, svara zudums utt., Vienlaikus ir jāreģistrē kā ārpusbiržas zāles. Jāpiebilst, ka šie jaunie noteikumi attiecas uz kosmētiku, kas tiek eksportēta uz ASV tirgu.
FDA reģistrācija
MoCRA ir ne tikai pievienojusi šādas jaunas prasības, tostarp kosmētikas atbildīgo personu sistēmas izveidi, obligātu ziņošanu par nopietnām blakusparādībām, atbilstību labas ražošanas praksei (GMP), rūpnīcas uzņēmuma reģistrāciju un produktu sarakstu reģistrāciju, nodrošinot pietiekamus drošības sertifikātus, bet prasīja arī marķēt marķējumu ar atbildīgās personas informāciju, esences alergēniem, profesionālu produktu paziņojumu izmantošanu, azbesta noteikšanas metožu izstrādi un izplatīšanu kosmētikā, kas satur talka pulveri, kā arī drošības riska novērtējumu un PFAS izņemšanas testu ar dzīvniekiem kosmētikā. .
Pirms MOCRA ieviešanas kosmētikas ražotāji/iepakotāji var reģistrēt savas rūpnīcas iekārtas FDA, izmantojot ASV FDA brīvprātīgo kosmētikas reģistrācijas programmu (VCRP), un FDA šim nolūkam nav obligātu prasību.
Taču, ieviešot MOCRA un tuvojoties obligātajam termiņam, visiem uzņēmumiem, kas pārdod kosmētiku Amerikas Savienotajās Valstīs, ir jāreģistrē savas ražotnes FDA un ik pēc diviem gadiem jāatjaunina reģistrācijas informācija, tostarp nosaukums, kontaktinformācija utt. Telpas, kas atrodas ārpus Amerikas Savienotajām Valstīm. Valstīm ir arī jāsniedz informācija un kontaktinformācija par aģentiem Amerikas Savienotajās Valstīs. Ir arī papildu informācija, kas jāaizpilda, piemēram, informācija par mātesuzņēmumu, uzņēmuma veids, iepakojuma attēli, produkta tīmekļa vietnes saites, vai tā ir profesionāla kosmētika, atbildīgās personas kods Dun&Bradstreet utt. Aizpildīšana nav obligāta. Esošajām kosmētikas iekārtām ir jāreģistrējas FDA viena gada laikā pēc jauno noteikumu izdošanas, un jaunu kosmētikas iekārtu reģistrācijas periods ir 60 dienu laikā pēc kosmētikas apstrādes un ražošanas uzsākšanas.
BTF testēšanas laboratorija, mūsu uzņēmumam ir elektromagnētiskās saderības laboratorijas, drošības noteikumu laboratorija, bezvadu radiofrekvenču laboratorija, akumulatoru laboratorija, ķīmiskā laboratorija, SAR laboratorija, HAC laboratorija utt. Mēs esam ieguvuši kvalifikāciju un pilnvaras, piemēram, CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI utt. Mūsu uzņēmumā ir pieredzējusi un profesionāla tehnisko inženieru komanda, kas var palīdzēt uzņēmumiem atrisināt problēmu. Ja jums ir atbilstošas testēšanas un sertifikācijas vajadzības, varat tieši sazināties ar mūsu testēšanas darbiniekiem, lai iegūtu detalizētus izmaksu piedāvājumus un ciklu informāciju!
FDA pārbaudes ziņojums
Publicēšanas laiks: 21. augusts 2024
